元康莱新闻
Yuankanglai News
我国干细胞药物将迎来大爆发！国内企业推出全新GMP级间充质干细胞无血清培养体系2.0
2025 / 06 / 17
2025年6月5日，北京大学人民医院黄晓军院士团队开具艾米迈托赛注射液首张临床处方，标志着我国首个获批干细胞药物正式进入商业化临床应用阶段。
2025 / 06 / 12
2025 / 05 / 15
截至2025年4月30日，国内共有69家企业（不含子公司）的161款干细胞药物临床试验申请获得受理，其中2025年4月新增1款。共有68家企业（不含子公司）的129款获准默许进入临...
2025年将开展细胞治疗服务试点，探索细胞治疗临床转化应用！山东自贸区济南片区将开展试点任务“三大突破”行动
2025 / 05 / 12
近日，济南市政府新闻办召开“聚力项目提升 开创强省会建设新局面”主题系列新闻发布会第十九场——山东自贸试验区济南片区专场。从发布会上获悉，今年，自贸试验区济南片区将开展试点任务“三...
阿斯利康253亿投资细胞疗法，第一家美国本土细胞疗法基地设立！
2025 / 05 / 07
这是阿斯利康作为其持续 35 亿美元（约253亿元人民币）在美国创新投资的一部分，在马里兰州开设了第一家美国运营的细胞治疗基地，生产免疫细胞以帮助治疗癌症患者。
加快干细胞医疗技术开辟新增医疗服务价格项目审核！公开征求对《重庆市关于全链条支持创新药高质量发展的若干措施》的意见
2025 / 05 / 06
为深入贯彻党中央、国务院决策部署和市委、市政府工作安排，聚焦打造国家重要生物医药产业高地，强化创新引领，升级产业结构，进一步优化我市生物医药产业发展环境，加快培育产业发展新引擎，制...
中国首个异体通用型再生胰岛移植治疗1型糖尿病疗法IND获批！
2025 / 04 / 21
2025年4月18日，智新浩正（上海）医药科技有限公司自主研发的 “异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可（通知书编...
政策学习：国家卫健委发布新规，“血清、血浆等含极少量残留或游离细胞或基因的生物样本”不再纳入人类遗传资源材料管理范围
2025 / 04 / 08
1.关于尿液、粪便、血清、血浆等材料是否在人类遗传资源管理范围？ 答：人类遗传资源材料包括所有类型细胞、全血、组织/组织切片、精液、脑脊液、胸/腹腔积液、血/骨髓...
《人民日报》新报道：干细胞是医学上的巨大突破，开启疾病治疗新时代
2025 / 04 / 01
在医学领域，科学家们不断探索新的治疗方法以应对各种疑难杂症。近日，《人民日报》发表了一篇关于干细胞疗法的专题报道，原题为《让“生命的种子”开出希望之花》，揭示了这一前沿科技如何成为...
重磅！国内首款CIK细胞疗法标的出现！永泰生物实体瘤细胞疗法拟纳入优先审评
2025 / 03 / 18
3月13日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，永泰生物开发的扩增活化的淋巴细胞（爱可仑赛注射液）拟纳入优先审评，用于原发性肝细胞癌根治术后高复发风险的部分人群的治疗。
2025 / 03 / 12
据《朝鲜日报》报道，韩国修订版《先进再生生物法》（Advanced Regenerative Bio Law）于今日（2025年2月21日）正式生效。 该法律规定：患...
2025年全国两会进行时！这些代表关注到细胞健康产业，“生命科学”新赛道迎来前所未有的发展机遇和利好
2025 / 03 / 09
在全国两会这一重要的政治时刻，细胞健康产业作为生命科学和医疗创新的前沿领域，受到了代表委员的高度关注。随着科技的飞速发展和社会对健康需求的日益增长，细胞健康产业正迎来前所未有的发展...
最新干细胞治疗项目试点公示！DeepSeek预测2万-8万元/疗程！华西口腔等三家医院开展前沿医疗服务试点机构及项目公示
2025 / 03 / 04
按照《国务院关于同意在沈阳等6个城市开展服务业扩大开放综合试点的批复》（国函〔2022〕135号）《成都市人民政府办公厅关于印发成都市服务业扩大开放综合试点实施方案的通知》（成办发...
激动人心！国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市！还有上百个干细胞药物已进入临床试验阶段
2025 / 03 / 03
昨天（2日），国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。
终于获批！十四项细胞治疗技术（含六项干细胞治疗）获批临床转化应用！博鳌乐城生物医学新技术转化应用实施目录（第一批）正式发布
2025 / 03 / 03
终于获批！十四项细胞治疗技术（含六项干细胞治疗）获批临床转化应用！博鳌乐城生物医学新技术转化应用实施目录（第一批）正式发布