元康莱新闻
Yuankanglai News
行业指南：中国食品药品检定研究院发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范（2025年修订版）》
2025 / 07 / 17
新规范，新举措 药品注册检验工作程序和技术要求规范（2025年修订版）。一、扩大前置注册检验适用范围,允许上市后补充申请提出前置注册检验。二、减少注册检验用样品量,由质量标准全项检...
行业动态：国家药监局与医保局出台两大新政策，为细胞治疗等生物医药产业装上“双引擎”
2025 / 07 / 16
近日，国家药监局（NMPA）与医保局近期密集出台两大政策——《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》和《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险...
CDE《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》
2025 / 07 / 03
为科学指导细胞治疗药品药学变更研究的开展，规范细胞治疗药品全生命周期的研究与管理，建立科学规范的审评技术标准，我中心组织起草了《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见...
行业动态：天津市商务局与市发展改革委联合印发《2025年稳外资行动方案落实工作清单》
2025 / 06 / 17
2025年5月，天津市商务局与市发展改革委联合印发《2025年稳外资行动方案落实工作清单》，一次性推出20项举措，为外资进入中国生物医药领域开辟出了新通道。
2025 / 05 / 29
近日，生物医药巨头Vertex Pharmaceuticals（福泰制药）宣布，其干细胞疗法 Zimislecel（VX-880） 的 关键3期临床试验 已全面启动，计划于2025...
2025 / 05 / 15
近日，国际细胞与基因治疗协会（International Society for Cell and Gene Therapy，ISCT）在其2025年度会议上，发布了新版间充质基...
重庆市发文（征求意见稿）：加快干细胞医疗技术的新增医疗服务价格项目审核
2025 / 05 / 08
国家卫健委推干细胞疗法：2.97亿老龄化群体背后的90%干细胞活性革命
2025 / 05 / 07
你是否还记得童年时玩游戏的情景，当角色的生命值耗尽时，总会有一个“复活水晶”来拯救你？ 如今，科学家们正在将这种“回血技能”带入现实——它被称为：干细胞。
2025 / 04 / 27
2025年4月26日，在海南博鳌举行的2025博鳌干细胞产业大会闭门会议上，第二批项目清单及价格标准正式浮出水面。继2025年2月首批3项干细胞转化应用项目成功落地后，乐城医疗旅游...
国家卫健委发布《2025 干细胞指南》，慢性病治疗迎来革新风暴！
2025 / 04 / 15
据权威数据表明，我国超 80% 的死亡案例与各类慢性疾病紧密相关，这一比例远远高于发达国家同期水平。在这样严峻的健康形势下，医疗领域急切需要创新疗法来扭转局面。
重磅！国家卫健委发布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》及人类遗传资源管理常见问题解答，涉及细胞储存等政策问题
2025 / 04 / 01
海南博鳌乐城干细胞治疗迈入“明码标价”时代！三大突破性技术价格公布，患者迎来新希望文/健康前沿观察
2025 / 03 / 25
2025年3月22日，第二届博鳌乐城干细胞大会的召开，彻底打破了这一僵局——海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区正式公布三项干细胞治疗技术的官方收费标准，并同步明确了准入标准和监管机制。
2025 / 03 / 11
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，是我国首个聚焦国际医疗旅游服务、低碳生态社区及国际组织聚集的国家级试验区，也是海南自贸港11个重点园区之一。其政策优势显著，自2013年获国务院“国...
天津重磅出圈！三级医院成立基因与细胞治疗中心，2025年细胞疗法迎来爆发潮
2025 / 03 / 09
近日，中国（天津）自由贸易试验区基因与细胞治疗中心在天津市肿瘤医院空港医院揭牌成立，国内首个依托自贸试验区政策优势的基因与细胞治疗专业平台投入运营，此举意味着我国在细胞治疗领域迈出...
好消息！干细胞及外泌体被纳入国际治疗指导方针！改善慢性疼痛、提高生活质量再被证实
2025 / 03 / 04
再生医学是一个新兴领域，它利用身体自身的愈合能力来增强组织恢复、减轻疼痛和改善功能。日前，美国疼痛与神经科学学会（ASPN）相关专家组制定了相关指导方针，总结现有的再生医学治疗慢性...