元康莱新闻
Yuankanglai News
8月1日起实施,《人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范》团体标准发布
2024 / 07 / 22
近日,《人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范》T/CEAC 022—2024团体标准成功发布,并在全国团体标准信息平台公示。
2024 / 07 / 20
器官芯片是利用先进的微流控技术模拟体内循环系统的状态下培养活细胞的技术,更好地重现人体内生理及病理过程,为生长发育、疾病状态和药物筛选等提供可靠及重复性高的临床前模型。
2024 / 07 / 09
人类基因组编辑研究涉及对人遗传物质的改变,风险难以预测,不仅关乎人类个体的尊严和福祉,还可能引发一系列伦理、法律和社会问题,对人类社会造成显著而深远的影响。
国家发展改革委 商务部关于支持横琴粤澳深度合作区放宽市场准入特别措施的意见
2024 / 07 / 03
国家发展改革委商务部于2023年12月15日发布了关于《支持横琴粤澳深度合作区放宽市场准入特别措施的意见》政策,《意见》制定了20条具体措施,从优化现代金融领域市场准入
三部委联合发文,南沙进一步放宽市场准入:准许细胞和基因治疗企业开展临床应用研究
2024 / 07 / 01
近日,国家发展改革委、商务部、市场监管总局联合发布《支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》(下称《意见》),进一步深化广州南沙市场准入与监管体制改革
2024 / 06 / 29
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心重磅发布:细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)!
2022 / 11 / 01
为指导药品上市许可持有人规范开展细胞治疗产品的生产和质量管理,保证产品质量,核查中心组织研究起草了《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》,现予发布,请参照执行。 特此通告。
2022 / 10 / 02
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 本文件由中国细胞生物学学会干细胞生物学分会提出。本文件由中国细胞...
2022 / 10 / 02
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 本文件由中国细胞生物学学会干细胞生物学分会提出。本文件由中国细胞生物学...
2022 / 10 / 02
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专...
2022 / 10 / 02
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专...
2022 / 04 / 22
关于细胞治疗,你了解哪些?干细胞是否能“包治百病”?细胞治疗技术能为我们的健康和疾病治疗做些什么?让我们带着这些疑问和好奇,一起走进伟东元康莱生物科技首席科学家李陶博士,听他讲述细...
关于《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例(征求意见稿)》公开征求意见的公告
2021 / 11 / 16
为贯彻落实《深圳建设中国特色社会主义先行示范区综合改革试点实施方案(2020-2025年)》,推动细胞和基因产业健康、持续、高质量发展,提升生物医药产业整体发展水平,更好地满足人民...
国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2021年第14号)
2021 / 02 / 19
为指导我国免疫细胞治疗产品研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综...
2020 / 12 / 08
肖先生今年38岁,是一名急性淋巴细胞白血病患者。几年前因为病情加重,通过骨髓移植得到了治疗,但不幸地是,移植治疗后不久肖先生的病情又复发了。当再一次站在生命的危急关头,肖先生7年前...